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企業簡介



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  四川美域高生物醫藥科技有限公司構建了覆蓋創新藥研發、首仿藥產業化、高附加值醫藥中間體合成及雜質對照品制備的全產業鏈體系,依托自主搭建的研發平臺和生產體系,公司實現了從工藝路線設計、工藝開發到GMP標準生產的全流程技術閉環。公司匯聚了行業內一批高素質科研人才,由具有海外留學背景的博士帶領研發團隊,專注于多手性中心藥物、復雜結構藥物及精細化學品的開發,全面推行符合ICH QbD標準的現代藥物研發管理體系。

    公司下屬宜賓市南溪區紅光制藥有限公司,擁有通過GMP認證的原料藥生產基地,配備化學原料藥、關鍵中間體及新藥注冊所需中試生產線。公司全資投資在建項目—湖北美晟嘉藥業有限公司,占地100畝,按照GMP標準建設4座甲類生產車間。項目建成投產后,將具備從公斤級至噸級的關鍵醫藥中間體及原料藥的生產能力,同時,也可為客戶提供從新藥研發初期到商業化生產等各階段的生產服務。

  公司致力于為全球客戶提供高質量、高效率的藥物研發與生產解決方案,已與國內外60多家知名制藥企業建立穩定合作關系,并與多家制劑企業聯合開展原料藥與制劑的一體化申報服務。

公司主要服務范圍  Main Services

1、供應原料藥和關鍵醫藥中間體,并提供DMF文件及質量審計文件;
2、承接創新藥與首仿藥的合作研發,提供首仿藥和仿制藥的一體化申報服務;
3提供雜質對照品,包括定制開發特殊雜質及工作標準品


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