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企業(yè)簡介



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四川美域高生物醫(yī)藥科技有限公司,系一家立足于創(chuàng)新藥物、首仿藥物及關鍵醫(yī)藥中間體、雜質(zhì)對照品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術企業(yè)。

     公司匯集了一批優(yōu)秀的行業(yè)精英,研發(fā)團隊由留學博士帶領,尤其擅長多手性中心藥物、復雜結(jié)構藥物、精細化學藥物等創(chuàng)新藥物和首仿藥物的研究和開發(fā),藥物研發(fā)流程實行 ICH QbD現(xiàn)代化管理模式。

    公司擁有通過GMP認證的原料藥生產(chǎn)基地——宜賓市南溪區(qū)紅光制藥有限公司,現(xiàn)有化學原料藥生產(chǎn)線、關鍵醫(yī)藥中間體生產(chǎn)線以及用于新藥注冊申報的中試生產(chǎn)線。目前在建占地百畝的湖北美晟嘉創(chuàng)新藥物CMO/CDMO基地,可為客戶提供配套的關鍵醫(yī)藥中間體及原料藥商業(yè)化階段生產(chǎn)服務。

    公司的宗旨是向客戶提供優(yōu)質(zhì)、高效的服務,目前已與國內(nèi)外四十多家知名制藥企業(yè)建立了良好的供需合作關系,并與多家藥品制劑企業(yè)開展了原料藥與制劑的關聯(lián)申報。 



公司主要服務范圍  Main Services

1、供應原料藥和關鍵醫(yī)藥中間體,并提供DMF文件及質(zhì)量審計文件;

2、開展創(chuàng)新藥物和首仿藥物的合作研發(fā)、首仿藥物的關聯(lián)申報、仿制藥的關聯(lián)申報;

3、供應原料藥所需雜質(zhì)對照品,提供特殊雜質(zhì)對照品的定制服務,提供API的精制品.

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